MK3475-B49

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study of pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for the treatment of chemotherapy-candidate hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer (KEYNOTE-B49)

Doelgroep

Niet resectabel lokaal recidief of gemetastaseerde borstkanker met PD-L1 met een CPS van ≥1, HR-positief en HER2-negatief

Onderzoeksopzet

• Fase III

• Interventie:

  • Groep 1: pembrolizumab + chemotherapie (paclitaxel of capecitabine)
  • Groep 2: placebo + chemotherapie (paclitaxel of capecitabine)

Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de in- en exclusiecriteria. 

Aandachtspunten

• Patiënten mogen geen eerdere chemotherapie gehad hebben voor gemetastaseerde ziekte
• Patiënten moeten CDK4/6 remmer gehad hebben (uitzondering bij patiënt met snelle progressie op 1^e lijn endocriene therapie)

Deelnemende ziekenhuizen

Open voor inclusie

• Radboudumc (E. Kuip)