Studies
SUBITO
Substantially improving the cure rate of high-risk BRCA1-like breast cancer patients with personalized therapy (SUBITO): an international randomized phase III trial
Doelgroep
Klinische of pathologische stadium III mammacarcinoom met eigenschappen van homologe recombinatie deficiƫntie (HRD) (dwz BRCA-mutatie, BRCA1 promotor hypermethylatie, BRCA1-like DNAcopy numberprofiel), <65 jaar, geschikt voor autologe stamceltransplantatie.
Onderzoeksopzet
-
Fase III
- Internationale, multicenter, gerandomiseerde, open-label, (neo) adjuvante studie
-
Interventie:
- Arm A: standaard chemotherapie; 4x ddAC, gevolgd door paclitaxel (carboplatin); nadien gevolgd door monotherapie olaparib.
- Arm B: interventie arm; 4x ddAC; gevolgd door chemotherapie ter voorbereiding op mini stamceltransplantatie.
Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de in- en exclusiecriteria.
Aandachtspunten
Patiƫnten nog zeer welkom! Studie sluit binnenkort.
Deelnemende ziekenhuizen
Open voor inclusie
-
Radboudumc (E. Kuip)